病床對我們來說并不陌生,,病床也就是護理床,是根據病人的治療需要和臥床生活習慣,,而設計的產品,。病床多適用于各大醫(yī)院,,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)衛(wèi)生服務中心,,康復機構中心,,家庭養(yǎng)老病房等場所。
那么你知道病床生產廠家生產需要哪些資質嗎,?和思源病床生產廠家一起來看一看吧:
病床也是屬于醫(yī)療器械的,,我們生產病床,首先你這個企業(yè)需要醫(yī)療器械經營備案憑證,,醫(yī)療器械經營許可證,。病床的種類有非常多,不同的病床需要不同的資質,。手動病床,,手搖式病床,平型病床,,這些都屬于一類醫(yī)療器械,,一類器械是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,只要你所在的公司營業(yè)執(zhí)照的經營范圍有醫(yī)療器械即可,,比如第一類醫(yī)療器械備案憑證,第一類醫(yī)療器械備案信息表,。只需要這些就可以了,。
電動病床屬于二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械具有中度風險,,其生產的產品和生產活動都是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門實行許可的,,其經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,也就是說生產電動病床需要二類的醫(yī)療器械注冊證,,二類的醫(yī)療器械生產許可證,。