醫(yī)療器械設(shè)備對于很多人來說名字熟悉,但是真的醫(yī)療器械范圍的具定定義就陌生了,。思源醫(yī)療器械廠家就帶您一起細(xì)數(shù)日常生活我們身邊的那些醫(yī)療器械產(chǎn)品,。一般來說,能在日常使用的,,很多是第一類醫(yī)療器械,,和一些第二類醫(yī)療器械,以及極個別第三類醫(yī)療器械,。就是風(fēng)險程度相對比較低,,日常使用也能安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
首先,,需要了解醫(yī)療器械的分類,,國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理,總共是三類,。
器審中心的這張圖片描述得更加生動一些,,這里引用一下。
從第一類到第三類醫(yī)療器械的風(fēng)險,,是逐漸增加,。
當(dāng)然現(xiàn)在還有三類高風(fēng)險產(chǎn)品。
(這類肯定沒有能日常使用的)
從14年以后,,第一類醫(yī)療器械只需要備案就可以,,而二類和三類醫(yī)療器械,,需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,要去拿產(chǎn)品注冊證,。
日常使用的醫(yī)療器械,,大概可以歸納成下面幾類吧(上面圖片上出現(xiàn)過的就不贅述了)。
在藥店很容易買到的創(chuàng)可貼(創(chuàng)口貼),、口罩,、一次性手套、棉簽等等,,一般屬于第一類醫(yī)療器械,。
他們的醫(yī)療器械屬性,從用途上很容易看出來,,比如創(chuàng)可貼:用于小創(chuàng)口,、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎,。再比如醫(yī)用棉簽:主要用于對皮膚,、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。
2. 眼科相關(guān)的產(chǎn)品有很多,。
首先就是隱形眼鏡了,,在醫(yī)療器械中屬于眼科矯治和防護(hù)器具一級產(chǎn)品大類,其二級產(chǎn)品類別是接觸鏡,。
隱形眼鏡和相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品(護(hù)理液潤滑液之類的),,都屬于第三類醫(yī)療器械。,。,。算是日常生活中接觸到的,級別最高的醫(yī)療器械了,。
還有一些大家不太關(guān)注的醫(yī)療器械,。比如我們常見的視力卡,用于視力檢測或弱視,、盲視篩查,。屬于第一類醫(yī)療器械。
通常由視力表(卡)和照明裝置組成,。照明裝置為直接照明或后照明(視力表燈),。
比較特殊的是液晶視力表,在醫(yī)療器械分類目錄中,,主要用于視力測定的液晶視力表,,是第二類醫(yī)療器械。
同屬第二類的還有驗(yàn)光儀。
3. 一些康復(fù)輔助用醫(yī)療器械,。日常生活中經(jīng)常見到,。
拐杖,屬于第一類醫(yī)療器械,。包括腋拐,、醫(yī)用拐、肘拐,、助行器、助行架,、框式助行架,、輪式助行架、臺式助行器,、輪式助行器,、框式助行器、移位助行器,、站立架,、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具等等,。
助聽器,,屬于第二類醫(yī)療器械。用來放大聲音,、補(bǔ)償聽力損失的電子裝置,。
輪椅,屬于第二類醫(yī)療器械,。用于行動障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn),、行走功能補(bǔ)償。
4. 一些美容用的工具,,
比如打耳洞用的工具,,醫(yī)療器械分類目錄中,在手術(shù)器械_穿刺引導(dǎo)器的產(chǎn)品類別下,。一般屬于第一類醫(yī)療器械,。
5. 當(dāng)然,最重要是這個...
避孕套,,
是的,,它是醫(yī)療器械,是第二類醫(yī)療器械,。屬于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械,。