醫(yī)用防護服標準為,表面抗?jié)裥?,防護服外側沾水等級應不低于GB/T4745-1997中3級的要求,。斷裂強力,防護服樣材的斷裂強力應不小于45N,。斷裂伸長率,,防護服樣材的斷裂伸長率不小于30%。
醫(yī)用防護服的標準要求為:
過濾效率,,防護服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%,。阻燃性能,具有阻燃性能的防護服應符合GB17591-1998中B2級的要求,。
抗靜電性,,防護服的帶電量應不大于0.6uC。皮膚刺激性,,防護服材料應無皮膚刺激反應,。
微生物指標,,防護服應符合GB15979-2002中微生物指標的要求,包裝上標志有"滅菌"或"無菌"字樣或圖示的防護服應無菌,。
醫(yī)用防護服有哪些性能要求,?
醫(yī)用防護服的性能要求主要是防護性(密封性)、服用性,、安全衛(wèi)生性,。
防護性:要求醫(yī)用防護服具有液體阻隔功能,特別是防護服的關鍵部位(左右前襟,、左右臂及背部位置),,都需要帶著抗?jié)B水性。
1,、可耐靜水壓不低于1.67千帕(kPa),;
2、抗合成血液穿透性不低于2級,,即合成血液以1.75千帕的壓強作用于防護服上,,5分鐘后不得穿透;
3,、防護服外側面沾水等級不低于3級,。
4、還要防微顆粒物穿透,,關鍵部位及接縫處對非油性顆粒物的過濾效率不低于70%,。
服用性:
要求醫(yī)用防護服具有足夠強度和尺寸穩(wěn)定性,在進行拉伸試驗時,,斷裂強力不低于45牛,,斷裂伸長率不低于30%;穿著舒適性方面,,防護服材料具有透濕量要求,。
安全衛(wèi)生性:生產要求醫(yī)用防護服本身無.毒,無皮膚刺激性,,抗霉菌滋生,。
醫(yī)用防護服“三拒一抗”是什么?
醫(yī)用防護服三拒一抗指的是拒水,、拒血液,、拒酒精以及抗靜電,這些是醫(yī)用防護服的基本要求,,所有正規(guī)的醫(yī)用防護服產品都需要達到要求,,從而更好地保護醫(yī)護人員的身體健康。
總的來說,,醫(yī)用防護服的主要用途就是保護人體不受外界環(huán)境的侵害,,以及盡可能降低人體自身可能對產品和工作環(huán)境的影響,,適用范圍廣泛,作用強大,。
國內基于風險通常把醫(yī)療器械分成三類:第一,,風險低的和基本沒有風險的屬于一類,在地市局藥品監(jiān)管部門機構備案,。第二,,中等風險的醫(yī)療器械由省一級藥品監(jiān)管部門注冊審批。第三,,高風險的醫(yī)療器械屬于三類,,由國家局直接負責組織審批。
醫(yī)用防護服屬于二類醫(yī)療器械,,由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理,。