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醫(yī)械科普

醫(yī)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求和性能要求

作者:創(chuàng)始人 日期:2022-09-22 人氣:3856

醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)為,,表面抗?jié)裥?,防護(hù)服外側(cè)沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745-1997中3級(jí)的要求。斷裂強(qiáng)力,,防護(hù)服樣材的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N,。斷裂伸長(zhǎng)率,防護(hù)服樣材的斷裂伸長(zhǎng)率不小于30%,。

醫(yī)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求為:

過(guò)濾效率,,防護(hù)服對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率不小于70%。阻燃性能,,具有阻燃性能的防護(hù)服應(yīng)符合GB17591-1998中B2級(jí)的要求,。

抗靜電性,防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6uC,。皮膚刺激性,,防護(hù)服材料應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。

微生物指標(biāo),,防護(hù)服應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,包裝上標(biāo)志有"滅菌"或"無(wú)菌"字樣或圖示的防護(hù)服應(yīng)無(wú)菌,。

醫(yī)用防護(hù)服有哪些性能要求,?

醫(yī)用防護(hù)服的性能要求主要是防護(hù)性(密封性)、服用性,、安全衛(wèi)生性,。

防護(hù)性:要求醫(yī)用防護(hù)服具有液體阻隔功能,特別是防護(hù)服的關(guān)鍵部位(左右前襟,、左右臂及背部位置),,都需要帶著抗?jié)B水性。

1、可耐靜水壓不低于1.67千帕(kPa),;

2,、抗合成血液穿透性不低于2級(jí),即合成血液以1.75千帕的壓強(qiáng)作用于防護(hù)服上,,5分鐘后不得穿透,;

3、防護(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)不低于3級(jí),。

4,、還要防微顆粒物穿透,關(guān)鍵部位及接縫處對(duì)非油性顆粒物的過(guò)濾效率不低于70%,。

服用性:

要求醫(yī)用防護(hù)服具有足夠強(qiáng)度和尺寸穩(wěn)定性,,在進(jìn)行拉伸試驗(yàn)時(shí),斷裂強(qiáng)力不低于45牛,,斷裂伸長(zhǎng)率不低于30%,;穿著舒適性方面,防護(hù)服材料具有透濕量要求,。

安全衛(wèi)生性:生產(chǎn)要求醫(yī)用防護(hù)服本身無(wú).毒,,無(wú)皮膚刺激性,抗霉菌滋生,。

醫(yī)用防護(hù)服“三拒一抗”是什么,?

醫(yī)用防護(hù)服三拒一抗指的是拒水、拒血液,、拒酒精以及抗靜電,,這些是醫(yī)用防護(hù)服的基本要求,所有正規(guī)的醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品都需要達(dá)到要求,,從而更好地保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的身體健康,。

總的來(lái)說(shuō),醫(yī)用防護(hù)服的主要用途就是保護(hù)人體不受外界環(huán)境的侵害,,以及盡可能降低人體自身可能對(duì)產(chǎn)品和工作環(huán)境的影響,,適用范圍廣泛,作用強(qiáng)大,。

國(guó)內(nèi)基于風(fēng)險(xiǎn)通常把醫(yī)療器械分成三類:第一,,風(fēng)險(xiǎn)低的和基本沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的屬于一類,在地市局藥品監(jiān)管部門機(jī)構(gòu)備案,。第二,,中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械由省一級(jí)藥品監(jiān)管部門注冊(cè)審批。第三,,高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械屬于三類,,由國(guó)家局直接負(fù)責(zé)組織審批,。

醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械,由省一級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊(cè)管理,。


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