截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)277個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,，其中2024年以來批準(zhǔn)27個(gè),，涉及支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件,、體外心室輔助設(shè)備,、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術(shù)機(jī)器人,、人工智能醫(yī)療器械,、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。

從產(chǎn)品類型看,，2024年批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械包括5個(gè)無源醫(yī)療器械,、2個(gè)體外診斷試劑、20個(gè)有源醫(yī)療器械,，涵蓋10個(gè)醫(yī)療器械分類目錄,，其中有源手術(shù)器械和有源植入器械數(shù)量較多。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械17個(gè),，主要分布在北京,、上海、江蘇,、浙江,、廣東；進(jìn)口醫(yī)療器械10個(gè),。這些創(chuàng)新產(chǎn)品上市,，為患者提供更多治療選擇,，并可有效提升手術(shù)安全性和成功率，降低治療費(fèi)用,，更好滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需要,。

下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將順應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,，針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域,，研究出臺(tái)更加具體支持鼓勵(lì)舉措，全面推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,，切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械高水平安全,。

來源：全球醫(yī)療器械網(wǎng)