醫(yī)療器械的全面創(chuàng)新研發(fā)在當前的熱點問題上,，大多醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)人士都參與了,。可是，盡管國家支持方針已經(jīng)逐一發(fā)布,，但醫(yī)療器械產(chǎn)品的立異仍面臨著各種困難,。

“表面開花，內(nèi)部苦澀,，危險不低,，信念驅(qū)動?！边@也是作者在與業(yè)界眾多公司溝通后獲得的共識,。

醫(yī)療器械創(chuàng)新立異存在三大難點：成本、推行和知識產(chǎn)權(quán),。

最近幾年,，一家新式的CT制作商處理了這個問題，公司花了幾年時刻才銷售出自己的產(chǎn)品,。在此期間,，每年都要投入很多的資金在研發(fā)上。

該公司的美國研發(fā)團隊,，包括外國科學家,，共有50人，均勻每人每年45萬美元,。輕工資每年超過2000萬美元,。

近年來，國家以科技項目,、稅收,、補貼、快速審批,、上市等多種形式,，從方針層面給予立異醫(yī)療器械企業(yè)各種優(yōu)惠?？墒?，方針的覆蓋面總是有限的，并且人力成本巨大,，企業(yè)依然要依托自己來承擔,。

要做醫(yī)療器械立異，特別是高端醫(yī)療器械的立異,，門檻很高,，成本很高，一旦出資資金跟不上,，資金鏈就斷了,，離死亡不遠了。

該國鼓舞醫(yī)療器械立異的動力。說白了,，便是支持國內(nèi)生產(chǎn),，加強我國的制作業(yè)，處理貴重的醫(yī)療問題,?？墒牵诖黉N水平上難以實現(xiàn)立異的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,。

這個職業(yè)的一些公司很困惑,。他們克服了許多困難，開發(fā)了立異的醫(yī)療設(shè)備,。他們獲得了各種科技獎,。他們得到了臨床醫(yī)生的認可，但他們不能參與當?shù)氐尼t(yī)療保險,。

有些企業(yè)在業(yè)界很嫉妒,，看著外國同行在當?shù)氐玫街С郑硎苓@種那種住院,、臨床推行的優(yōu)點,，但對當?shù)貐s毫無協(xié)助。

其他公司十分懊喪,，優(yōu)惠福利方針的實施并不總是遵從既定的“腳本”,。例如，國內(nèi)優(yōu)先考慮,，政府采購中有多少當?shù)卣娴淖鰢鴥?nèi)優(yōu)先采購,？例如，第一套方針,，包括具有自主知識產(chǎn)權(quán)但沒有到達商場表現(xiàn)的方針,，已經(jīng)由相關(guān)機構(gòu)確定，即該省的第一批,，第一批或第一批設(shè)備,，體系和軟件?？墒?，在實際操作中，不可避免會出現(xiàn)一些有爭議的聲音,，并且認為所選擇的產(chǎn)品并非全部合格,。

國家出臺了各種鼓舞醫(yī)療器械立異的方針?？墒?，總有一些當?shù)貨]有方針,，一些縫隙是不可避免的,。實施水平也或許被疏遠,。 “搭便車”和“當?shù)鼐S護”現(xiàn)象將不可避免地存在。

知識產(chǎn)權(quán)維護是醫(yī)療器械企業(yè)立異的第三大難題,，未來或許會加劇這種狀況,。

在過去的幾年里，咱們看到一些著名的國內(nèi)機械公司掀起了一場專利戰(zhàn),。侵權(quán)的原因都是粗魯?shù)某u,，前雇員辭職并發(fā)掘角落，將現(xiàn)有的研發(fā)效果帶到了“帶”,。

而知識產(chǎn)權(quán)訴訟的結(jié)果或許并不令人滿意,。一些業(yè)界公司直接感嘆，在訴訟中勝出的錢不足以支付訴訟費用,。并且,，訴訟時刻太長，專利權(quán)在國內(nèi),，維護期快結(jié)束了,。

知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)定是困難的，知識產(chǎn)權(quán)的維護也是困難的,。實際并不理想,，關(guān)于醫(yī)療器械的立異覆蓋了另一層“危險”面紗。

世界上有數(shù)千條路途,，所有這些路途都可以通過羅馬,。可是,，只要立異,，只要我國企業(yè)掌握了職業(yè)的核心技術(shù)，才干真正推進高端醫(yī)療器械的本土化,，推進我國醫(yī)療器械職業(yè)從小到大再強壯,，從“制作”到“創(chuàng)造” “。

這就需求更多的權(quán)力,、更多的鼓舞,、輔導、更嚴厲的國家方針界說和履行,，以及職業(yè)界搭檔之間的自律和有序競賽,。

突然像一夜春風吹來，似乎成千的樹木和梨子綻放,，但期望有一天,，醫(yī)療器械的立異不再那么困難了,！