醫(yī)療器械行業(yè)的環(huán)境正在迅速變化。2018年,，我們認為,，消耗品“兩票制”在全國推廣至少需要兩三年的時間，“4+7”藥品采購量短期內絕不會擴大到高值消耗品領域,；中美貿易摩擦影響醫(yī)療設備行業(yè)的離子可能暫時停止……

然而,，在2019年，這是一個肆虐的一年,。在2019年中期,，醫(yī)療器械流通領域將發(fā)生什么變化？對經銷商朋友最關心的是什么,？

2019年,，醫(yī)療器械流通領域十大變化！

第一,，采用“兩票制”的消耗品制度,，加快全國消耗品的落地。

到2018年底,，共有四個省實行了兩票制,，即青海，陜西,，安徽和西藏,。除省作為一個單位外，許多市縣也率先試行包括三明聯盟在內的兩票制消耗品,。截至2018年底，根據三明聯盟協議,，三明聯盟成員覆蓋了15個省,，53個市縣,。該單位必須實行兩票制消耗品。

除已經實施的省市外,，17個省也明確提出要實行消耗品兩票制,。福建省和浙江省作為醫(yī)療改革的先進省份，均居全國前列,。福建的“三明模式”和浙江的“三合一”藥品采購平臺是近年來國家主管部門試點政策研究的重點,。

今年1月，江西新余,、宜春,、河南焦作三市相繼落地，實行“兩票制”的消耗品,！這似乎為2019年“兩票制”的落地定下了基調：整個國家將在2019年加速,！

在尚未實施的省份，財團分銷商必須實施“兩票制”,，并且大量醫(yī)院已經開始帶頭,！廣西骨科醫(yī)院，黑龍江省紅十字會醫(yī)院,，都江堰市第二人民醫(yī)院等三級,，二級醫(yī)院消耗品供應商明確選擇了“兩票制”。而大型流通企業(yè)的正常狀態(tài)中標,。

2,。在全國范圍內取消醫(yī)用耗材，并在成年后初步完成,，將繼續(xù)降價,。

在此之前，近20個省(直轄市)宣布廢除醫(yī)療消耗品,。而在過去的一年里,，隨著醫(yī)療改革的發(fā)展，這個北京,、青海,、浙江等省市近萬家醫(yī)療機構取消了消耗品獎金！

6月4日,，國務院發(fā)布“關于深化2019年醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的關鍵任務”,，再次要求國家衛(wèi)生監(jiān)督管理委員會，醫(yī)療保險局和食品藥品監(jiān)督管理局全面通報推動國家公共醫(yī)療機構采取消費材料,，并將其納入2019年醫(yī)改的關鍵,！預計消費品的取消將在年內完成。

隨著消耗品的取消在全國范圍內的推廣,，意味著只要有不合理的利潤,，無論是在招投標,、采購、流通還是在醫(yī)院使用,，都將被層層剝離,。

第三，醫(yī)療器械流通“數百億俱樂部”擴大會員數量,，中小流通商加速兼并,。

從藥品流通上市公司發(fā)布的財務報告來看，2108年,，國藥控股,，瑞康和九州都進入了“十億俱樂部”的醫(yī)療器械流通領域。

醫(yī)療器械流通巨頭“國藥設備”在2018年業(yè)務整合后的首個年度業(yè)績實現收入約494.7億元,。九州通作為全國大型民營醫(yī)藥流通企業(yè),，發(fā)布2018年年報顯示，近三年,，九州通的器械流通業(yè)務由48.71億元大幅增長至112.21億元,；瑞康醫(yī)藥股份有限公司2018年，安永的收入從48.71億元增加到121.21億元,。醫(yī)療器械行業(yè)分銷業(yè)務實現營業(yè)收入1287.6億元,，比上年同期增長75.58%。

不僅如此,，為了適應“兩票制”的落地,，這些醫(yī)藥流通企業(yè)也在加快“直銷模式”，這意味著大量中小經銷商的生存空間將繼續(xù)被壓縮,，流通領域的集中度將繼續(xù)提高,。

第四，公立醫(yī)院消耗品的供應商數量受到嚴格限制,，大量人員被淘汰,。

近日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》,，明確規(guī)定供應目錄中的耗材,，其功能相同或相近的醫(yī)用耗材數量為非常有限。

這將改變醫(yī)院數百家供應商的現狀,，為流通環(huán)節(jié),，經銷商和代理商將迎來新一輪的洗牌！

醫(yī)療保險局接管了消耗品的招標,。醫(yī)療保險談判議價時代向全國各地開設了醫(yī)療保障局,。自成立以來，它受到了很多關注！截至目前,，已有31家省級醫(yī)療保險機構上市,。截至目前，全省28家省級醫(yī)療保險局已參與各級集中采購,，多家省級醫(yī)療保險局直接開設高價值消費品，降價,！ 2019年,，醫(yī)療耗材正式迎來了“醫(yī)療儲存控制和降價”的時代！

國家醫(yī)保局“藥品和醫(yī)用耗材征集管理子系統”即將啟動,。在制度方面,，該制度的官方定位是“建設國家醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材征集管理子系統，為國家醫(yī)療保障局提供藥品和醫(yī)用耗材招標采購申請支持”,。這意味著招聘管理系統應該是在線的,！

目前，該系統的定位仍可能是“資格交換,、價格分擔”等方面,，即在統一的數據標準中，開放全國各省醫(yī)療消費品的數據,，價格將更加透明,，更有利于相關部門的有效監(jiān)管。此外,，還可以就極少數藥品進行全國談判(消費),，開展大宗采購等方面的積極作用，方便管理和監(jiān)測,！

六,，醫(yī)療器械注冊人制度繼續(xù)綻放醫(yī)療器械注冊人制度，可以說是產業(yè)鏈頂端的重大轉變,，產品研發(fā)效率的提高直接加快了產品創(chuàng)新的力度,。

自2017年在上海誕生以來，醫(yī)療器械注冊系統備受業(yè)界關注,。經過一年多的時間,，廣東和天津已經允許醫(yī)療器械注冊系統的發(fā)展。現在,，它已經擴展到北京,。傳播速度之快足以體現其對行業(yè)的積極推動作用。在積極的推動作用下,，這一制度的試點范圍將不斷擴大,。

7.將加強對高價值消耗品的管理，并將開展“47”采購,，開展若干采購高價值醫(yī)療消耗品的試點項目,。青海省2019年醫(yī)療改革計劃和南京醫(yī)療保險局明確提出,，要借鑒國家“47”集中采購經驗，改革藥品和醫(yī)療消耗品集中采購方式,。在國家層面,，6月3日，國家醫(yī)療安全局研究組前往山東公共資源交易中心進行研究,，明確顯示,，降低高價值消費品的虛擬高價，將學習從購買47種藥品中吸取經驗,。

醫(yī)療保險局在2018年推出購買“4 + 7”藥品后,，預計2019年的高價值消費品將成為醫(yī)療保險局下一步的重點。

首先,，高值易耗品在醫(yī)療器械中相對容易標準化,。

其次，由于高價值易耗品的降價對醫(yī)院的盈利能力沒有影響,，制造商所經歷的降價壓力也可以部分地傳遞給循環(huán)環(huán)節(jié),。對于醫(yī)院來說，醫(yī)療服務（如手術）的成本已經提高,，耗材的盈利能力在可接受的范圍內,。對于制造商而言，由于經銷商在收集之前的巨大利潤空間,，價格降低的部分壓力由經銷商承擔,，并減少了向制造商發(fā)送的降價幅度。

然而,，購買高價值消耗品需要一定的時間來準備即使它被引入,，并且由于大量的規(guī)格，它不可能贏得作為藥物的投標,。但是,，高價值消費品的集中度必將大幅上升，預計流通領域受影響最大,。

8,。醫(yī)用耗材的spd模式正在大型公立醫(yī)院推廣。消耗品供應商只需要1-3個SPD型號,。醫(yī)院可實現使用后結算,、零庫存管理和精細化管理，降低物流管理成本和浪費,，全過程可追溯,。在取消消耗品新增后，在選擇大醫(yī)院消耗品配送企業(yè)時，也成為一個重要的考慮因素,。畢竟,，當消耗品從創(chuàng)收變?yōu)槌杀緯r，原有的粗放式管理和配送也必須變?yōu)榫毣芾怼?/span>

現在這個模型在全國范圍內變得越來越激烈了,！中山大學附屬第六醫(yī)院,、中山大學附屬醫(yī)院（東院）等醫(yī)院，甚至整個廣東省的SPD服務模式盛行,，我們可以看到,，醫(yī)院1至3家企業(yè)的所有消耗品的分布不再是新的，甚至企業(yè)也贏得了全市十多個醫(yī)院的分銷權,。

以康美藥業(yè)為例。 2016年至2018年間,，幾乎每年,，康美都以SPD服務模式贏得了廣東省10多家甚至數十家醫(yī)院的消耗品經銷權。

spd模式下的經銷商數量也大大減少了,！醫(yī)院只需選擇實力較強的配送企業(yè),，就可以幫助醫(yī)院實現醫(yī)院內外的供應鏈管理和信息維護。從各大醫(yī)院醫(yī)用耗材spd服務商中標結果看,，幾乎全部被大型流通企業(yè)中標,。

9.國家對設備和消耗品清潔和銷售的管制已蔓延到大量醫(yī)院供應商，是整個醫(yī)療領域的一種癌癥,，是造成不正確醫(yī)療行為的主要原因,。”新醫(yī)改的實質是反腐敗,，國家衛(wèi)生局將進一步圍剿“醫(yī)藥和醫(yī)藥銷售代表,，讓全體醫(yī)務人員不敢接受”，三明市衛(wèi)生局表示,。沒有機會得到回扣,。

10.支持消耗品的成本是購買設備的重要條件。耗材捆綁設備即將結束,。最近,，國家衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了“醫(yī)療機構醫(yī)療用品管理辦法（試行）”。公立醫(yī)院的醫(yī)療設備采購應以支持醫(yī)療耗材的費用為基礎,。在這種條件下,，成本越低，采購的可能性就越高,！對于希望通過醫(yī)院購買醫(yī)療設備或租賃并使用醫(yī)療設備數年以獲得高利潤消耗品的供應商而言,，這無疑是在源頭受阻。