技術(shù)決定了發(fā)展的高度,，創(chuàng)新決定了發(fā)展的寬度,。對(duì)于醫(yī)療器械廠家而言，發(fā)展高端醫(yī)療器械,，首要突破的就是資金的和人才,，有資金才會(huì)有人才，那么技術(shù)的突破,，就會(huì)事半功倍,。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展一直受限于核心技術(shù),，造成國(guó)內(nèi)醫(yī)院的大型設(shè)備基本上都是進(jìn)口貨，面對(duì)這一局面,，如何促進(jìn)高端醫(yī)療器械廠家產(chǎn)品的研發(fā),？

如何促進(jìn)高端醫(yī)療器械廠家產(chǎn)品的研發(fā)？研發(fā)需要的是復(fù)合型和專(zhuān)業(yè)性的人才,，國(guó)內(nèi)一直緊缺這樣的專(zhuān)業(yè)研發(fā)性的人才,，有人才有資金才能更好的去鉆研，去開(kāi)發(fā)更深層更高端的技術(shù),，只有核心技術(shù)突破,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械才能更上一層樓，國(guó)產(chǎn)替代化的進(jìn)程才會(huì)加快,。

在今年的全國(guó)兩會(huì)上,，有業(yè)內(nèi)人士提出帶量采購(gòu)不宜輕率地?cái)U(kuò)展至高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療高值耗材行業(yè)仍處起步階段,，產(chǎn)業(yè)實(shí)力薄弱,，與海外的實(shí)力落差遠(yuǎn)大于藥品行業(yè)與海外的差距。早在2015年5月19日,，國(guó)務(wù)院就印發(fā)了《中國(guó)制造2025》,，把“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”列為重點(diǎn)突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。從國(guó)家戰(zhàn)略的高度上看,，醫(yī)療器械領(lǐng)域具有高附加值的突出特點(diǎn),。這個(gè)行業(yè)如果搞不好，外企就會(huì)憑借技術(shù)壟斷收割遠(yuǎn)超商品價(jià)值的超額利潤(rùn),；反過(guò)來(lái)說(shuō),，這個(gè)行業(yè)如果搞好了，中國(guó)企業(yè)就可以憑借出口醫(yī)療器械獲取可觀的收入,。

除了進(jìn)口替代和出口創(chuàng)匯的直接經(jīng)濟(jì)利益之外,，醫(yī)療器械還會(huì)帶來(lái)間接利益。例如,，人工耳蝸和功能性假肢的推廣,，能夠使喪失勞動(dòng)能力的人恢復(fù)勞動(dòng)能力，對(duì)國(guó)家和個(gè)人而言都是極好的事情,。從縱向發(fā)展歷程來(lái)看,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械整體進(jìn)步較快。中低端醫(yī)療器械基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,，甚至還能夠做到批量出口,。例如，基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,、骨科內(nèi)外固定器械都已經(jīng)達(dá)到了較高的國(guó)產(chǎn)化程度,。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，中國(guó)已經(jīng)不算弱國(guó)，但是距離強(qiáng)國(guó)尚有差距,。

這個(gè)差距,，主要體現(xiàn)在高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化程度較低，仍然大量依賴(lài)進(jìn)口,。例如,，80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng),、90%的磁共振設(shè)備均被國(guó)外品牌占據(jù),。由此可見(jiàn)，發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入了啃硬骨頭的攻堅(jiān)階段,，關(guān)鍵是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破,。

高端醫(yī)療器械的突破口，其實(shí)在于研發(fā),，而不在于制造,。單就醫(yī)療器械的制造而言，中國(guó)企業(yè)做得相當(dāng)不錯(cuò),。2010年以后,，珠江三角洲地區(qū)大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設(shè)計(jì)方案,，放量生產(chǎn)不成問(wèn)題——iPhone不就是這么做出來(lái)的嗎,？制造有源醫(yī)療器械的流程也有可比性,。由于珠三角地區(qū)醫(yī)療器械代工企業(yè)的性價(jià)比極高,，已有相當(dāng)一部分代工訂單來(lái)自國(guó)外。

所以說(shuō),，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,，中國(guó)與歐美的差距在于設(shè)計(jì)，而不在于制造,。只要能完成高端醫(yī)療器械的設(shè)計(jì),，在中國(guó)順利投產(chǎn)是不成問(wèn)題的。那么接下來(lái)的問(wèn)題是,，如何促進(jìn)高端醫(yī)療器械的研發(fā),？

而今看來(lái)，最重要的事情莫過(guò)于培養(yǎng)健康的行業(yè)生態(tài),。這就好比先在溫室里營(yíng)造出適宜的溫度,、濕度，建立起施肥,、灌溉的體系,，只要播下種子,，假以時(shí)日，自然會(huì)五谷豐登,。醫(yī)療器械廠家的成功屬于概率事件,，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養(yǎng)起來(lái)的企業(yè)足夠多,，那么哪怕按照概率也會(huì)有一批醫(yī)療器械廠家最終勝出,、成為世界范圍內(nèi)的佼佼者。

醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)應(yīng)該具有什么樣的生態(tài)呢,？細(xì)分市場(chǎng)在英語(yǔ)里有個(gè)專(zhuān)屬名詞,，叫做Niche Market。每種醫(yī)療器械都有具體的專(zhuān)用用途,，例如,，腹腔鏡這東西，只有做腹腔微創(chuàng)手術(shù)的科室才用得著,，而小醫(yī)院一般不做這種手術(shù),。因此一個(gè)省份的終端客戶數(shù)量顯然是有限的。高端醫(yī)療器械從研發(fā)到銷(xiāo)售的整個(gè)產(chǎn)品周期,，都是在和細(xì)分市場(chǎng)打交道,。醫(yī)療器械廠家能否在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，就在于對(duì)細(xì)分市場(chǎng)的把握是否到位,。

在美國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè),，復(fù)雜程度不太高的高端醫(yī)療器械，很多是由小型醫(yī)療器械廠家完成的,。例如,，有大量創(chuàng)業(yè)公司專(zhuān)注于現(xiàn)場(chǎng)診斷設(shè)備（POCT），可穿戴醫(yī)療設(shè)備,，以及體外診斷試劑盒的研發(fā),。醫(yī)療器械的復(fù)雜程度不太高，意味著十幾個(gè)人的核心團(tuán)隊(duì)足夠吃下一個(gè)細(xì)分市場(chǎng),，也意味著制造原型設(shè)備和調(diào)試的成本不太高,，所以一個(gè)創(chuàng)業(yè)公司融資幾百萬(wàn)美元足以完成定型設(shè)計(jì)。因此,，在創(chuàng)投機(jī)構(gòu)比較活躍的加州,，從事高端醫(yī)療器械研發(fā)的小型醫(yī)療器械廠家遍地開(kāi)花。

小型醫(yī)療器械廠家的優(yōu)勢(shì)在于高度專(zhuān)注于研發(fā),，思路靈活效率高,，因此特別適合技術(shù)迭代較快的領(lǐng)域。但是小型企業(yè)不會(huì)把手伸得太長(zhǎng)——在美國(guó)，搞定商業(yè)保險(xiǎn)公司的報(bào)銷(xiāo)途徑,、鋪開(kāi)醫(yī)院的銷(xiāo)售渠道,，都是非常復(fù)雜的事情，小型企業(yè)沒(méi)有資源應(yīng)付這些,。因此,，多數(shù)小型醫(yī)療器械廠家的商業(yè)模式是：用最快的速度完成高端醫(yī)療器械的定型設(shè)計(jì)，然后就開(kāi)始聯(lián)系合適的大型企業(yè)買(mǎi)家,，將該醫(yī)療器械的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)踔翆⒄麄€(gè)小型企業(yè)打包出售,，然后醫(yī)療器械廠家的創(chuàng)始人差不多也賺夠了。

醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)是市場(chǎng)高度細(xì)分,，具體的細(xì)分市場(chǎng)數(shù)以百計(jì),。大型企業(yè)即使整體實(shí)力雄厚，但在某些具體細(xì)分市場(chǎng),，卻有可能缺乏研發(fā)力量——正所謂,，尺有所短，寸有所長(zhǎng),。因此,，從外部獲取技術(shù)是非常必要的。利用資本密集程度高的優(yōu)勢(shì),，集中力量對(duì)復(fù)雜程度很高的醫(yī)療器械開(kāi)展研究,。

擁有原創(chuàng)性技術(shù)和研發(fā)體系的小型企業(yè)，數(shù)量還不夠多,。原創(chuàng)性技術(shù)來(lái)源于應(yīng)用研究的支持,。由斯坦福大學(xué)等美國(guó)一流高校的技術(shù)輸出培養(yǎng)出的創(chuàng)業(yè)公司，可謂比比皆是,。與醫(yī)療器械相關(guān)的應(yīng)用研究,，實(shí)屬我國(guó)高校的短板。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,，我國(guó)迄今鮮有源自“雙一流大學(xué)”的技術(shù)輸出,，這使得中國(guó)“野生”小型企業(yè)的生存非常不易——能做出一兩個(gè)原創(chuàng)性產(chǎn)品已屬不易,，具備研發(fā)體系的小型企業(yè)更是鳳毛麟角,。多數(shù)小型企業(yè)為了維持生存，只做些模仿性質(zhì)的項(xiàng)目,、走“短平快”的開(kāi)發(fā)路線,，后勁明顯不足。需要具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的大型企業(yè)扮演行業(yè)整合者的角色,。

高端醫(yī)療器械的行業(yè)生態(tài)呼喚中國(guó)版的美敦力和雅培,。在醫(yī)療器械領(lǐng)域從小做到大的中國(guó)醫(yī)療器械廠家，要想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破,，就應(yīng)該對(duì)癥下藥,，重點(diǎn)解決上述兩方面的差距,。切實(shí)可行的手段，包括以下幾個(gè)方面：

1）通過(guò)政策引導(dǎo),，鼓勵(lì)國(guó)有資本和社會(huì)資本規(guī)?；亓魅敫叨酸t(yī)療器械領(lǐng)域，滋養(yǎng)小型企業(yè)健康發(fā)展,。巧婦難為無(wú)米之炊,，研發(fā)需要必要的資金支持，這是再明白不過(guò)的道理,。然而,，國(guó)內(nèi)的投資圈充斥著浮躁和非理性的情緒，投資還真不見(jiàn)得用在正地方,。在投資圈比較活躍的2014-2016年,，一時(shí)間，仿佛遍地都是投資人,、大家都在看項(xiàng)目,。但是真有水平的投資人卻是少數(shù)，多數(shù)投資人低下的知識(shí)水平不足以判斷項(xiàng)目的真實(shí)價(jià)值,。

這就導(dǎo)致投資圈里“炒概念”的現(xiàn)象特別嚴(yán)重,，某個(gè)概念一旦被炒熱，眾人便一哄而上搶著投資,。潮水退去的時(shí)候,，才能看到海灘上誰(shuí)沒(méi)穿內(nèi)褲。短暫的“投資熱”之后便是時(shí)下的“資本寒冬”,，前幾年曾經(jīng)火熱的概念紛紛涼了下來(lái),。什么網(wǎng)劇、網(wǎng)游,、P2P,、共享經(jīng)濟(jì)、數(shù)字貨幣,，讓許多昔日夸夸其談,、實(shí)則眼高手低的投資人血本無(wú)歸。

國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械從未成為熱錢(qián)大規(guī)模涌入的領(lǐng)域,。吃透這一領(lǐng)域的項(xiàng)目,，需要投資方有很強(qiáng)的技術(shù)背景和市場(chǎng)調(diào)研能力。與網(wǎng)游這種通過(guò)綁架人性弱點(diǎn)來(lái)致富的玩意兒相比,，醫(yī)療器械為國(guó)計(jì)民生帶來(lái)的是純粹利好,，絕對(duì)值得扶持。

科創(chuàng)板的設(shè)立為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的融資帶來(lái)了新機(jī)會(huì)，但是僅有這些還是不夠的,。政府應(yīng)該鼓勵(lì)成立專(zhuān)注于科技創(chuàng)新的投資機(jī)構(gòu),，為專(zhuān)業(yè)背景強(qiáng)的投資機(jī)構(gòu)在資質(zhì)審核方面開(kāi)綠燈。還可以由央企和地方政府牽頭,，成立專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)業(yè)投資基金,，并鼓勵(lì)社會(huì)資本參與，這等于起到以國(guó)有資本帶動(dòng)社會(huì)資本的作用,。上述手段的目的是保證從事高端醫(yī)療器械研發(fā)的小型企業(yè)得到充足的資本注入,，從而有更多從事原創(chuàng)性研發(fā)的底氣。

2）鼓勵(lì)高校和研究機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展應(yīng)用研究,，為發(fā)展高端醫(yī)療器械提供必要的技術(shù)儲(chǔ)備,。

我國(guó)的高校科研在很大程度上與市場(chǎng)是割裂的,，很多高?？蒲腥藛T習(xí)慣于自說(shuō)自話，其研究?jī)?nèi)容并未有效轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,，這構(gòu)成了對(duì)資源的極大浪費(fèi),。必須促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合，才能保證高端醫(yī)療器械的研發(fā)充滿后勁,。欲實(shí)現(xiàn)此目的,，最重要的是從高校內(nèi)部推動(dòng)改革。

首先,，應(yīng)當(dāng)將應(yīng)用研究成果納入高校教師考評(píng)體系,，從企業(yè)獲得項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)、獲得PCT途徑的專(zhuān)利,、科研成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)收,，都應(yīng)被視為堂堂正正的科研成果。有些高校領(lǐng)導(dǎo)的思想非常陳舊,，把學(xué)術(shù)期刊當(dāng)作科研成果的唯一標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)應(yīng)用研究往往不屑一顧，如同《紅樓夢(mèng)》里的賈政看待賈寶玉一樣,。不改變他們的這種僵硬的觀念,，高校的應(yīng)用研究恐怕是搞不好的。

其次,，應(yīng)該為技術(shù)輸出提供充足的便利條件,。例如,，允許高校教師在完成本職工作的前提下,，在科技企業(yè)兼職；鼓勵(lì)高校教師購(gòu)買(mǎi)高校的專(zhuān)利授權(quán)、自主開(kāi)展轉(zhuǎn)化,；鼓勵(lì)科技企業(yè)對(duì)高校投資,，共建實(shí)驗(yàn)室共享資源，等等,。

3）制造政策利好,，使得開(kāi)發(fā)高端醫(yī)療器械有利可圖。

國(guó)家應(yīng)該在公立醫(yī)療采購(gòu),、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等政策層面,，向國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械適當(dāng)傾斜。這些事情現(xiàn)在其實(shí)已經(jīng)在做了,，許多省份都有所安排,；國(guó)家層面還可以推動(dòng)進(jìn)一步的政策整合。只要高端醫(yī)療器械的銷(xiāo)量能夠得到保證,，有利可圖的行業(yè)生態(tài)就會(huì)自動(dòng)帶動(dòng)更多的資本流入,，形成良性循環(huán)。

4）培養(yǎng)具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的大型醫(yī)療器械廠家,，扮演高端醫(yī)療器械行業(yè)整合者的角色,。

與世界范圍內(nèi)的行業(yè)巨頭相比，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的大型企業(yè)在體量上尚有差距,。復(fù)雜程度較高的高端醫(yī)療器械,，例如手術(shù)機(jī)器人，需要需要配套臨床實(shí)驗(yàn)來(lái)控制風(fēng)險(xiǎn),。這些器械自身的昂貴造價(jià)和臨床實(shí)驗(yàn),，都構(gòu)成了巨大的研發(fā)成本。

要想在這些方面取得突破,，醫(yī)療器械廠家的資本集中程度高是一個(gè)重要優(yōu)勢(shì),。說(shuō)得更通俗一些，得先大把地砸錢(qián),，然后才有機(jī)會(huì)掙更多的錢(qián),。這是高端裝備制造產(chǎn)業(yè)的一般性規(guī)律。高端醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)域,，其實(shí)不應(yīng)缺少“國(guó)家隊(duì)”的身影,。哪怕從醫(yī)保控費(fèi)的角度來(lái)看,，大型國(guó)企的存在也是最有效的影響力對(duì)沖方式,，防止個(gè)別企業(yè)壟斷細(xì)分市場(chǎng)、坐地起價(jià),。然而,，身處醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)有企業(yè),，現(xiàn)在距離“規(guī)模優(yōu)勢(shì)”差得很遠(yuǎn)：規(guī)模普遍不大（不超過(guò)500人），缺乏產(chǎn)品線的有效整合,，更缺少原創(chuàng)性研發(fā),，普遍處于各自為戰(zhàn)、“小散亂”的狀態(tài),。

俗話說(shuō)：“團(tuán)結(jié)就是力量,。”如何促進(jìn)高端醫(yī)療器械廠家產(chǎn)品的研發(fā),？一個(gè)醫(yī)療器械廠家也許無(wú)法發(fā)展壯大,，那么大家整合資源，發(fā)揮優(yōu)勢(shì),，勢(shì)必會(huì)發(fā)展的更好,。散兵游勇難成大事，資源整合才是王道,。美敦力這樣的行業(yè),，家業(yè)一大半是靠“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”整合進(jìn)來(lái)的，整合之后才有規(guī)模優(yōu)勢(shì)可言,。以發(fā)展的眼光來(lái)看,，醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)有醫(yī)療器械廠家也需要一輪徹底的整合，終結(jié)“小散亂”的狀況,。而且,，這種整合一定要由內(nèi)行主導(dǎo)，而不能靠外行指導(dǎo)內(nèi)行,，這樣才能避免整合半途而廢的憾事,。