新中國成立70周年,，發(fā)生了翻天覆地的變化，曾記否,，70年前,，舊中國百姓衣不蔽體、食不果腹,，命運多舛,、顛沛流離，人民處于饑寒交迫,、水深火熱的凄苦境況,；而如今，中國人民早已成為國家,、社會和自己命運的主人,，享受著殷實幸福的小康生活，作為中國人是多么的自豪和榮光,。

時光荏苒,，歲月如歌。我們的祖國從來沒有像今天這樣欣欣向榮,、蒸蒸日上,，我們的民族從來沒有像今天這樣揚眉吐氣、自信滿懷,，我們的人民從來沒有像今天這樣幸福安康,、意氣風發(fā)。憶往昔崢嶸歲月稠,，中華大地滄桑巨變,、換了人間。

在新中國科技發(fā)展的70年,，回眸70年,，乘風破浪，醫(yī)療器械廠家的破繭成蝶,。不只有工農(nóng)取得了發(fā)展,，醫(yī)療器械行業(yè)也在經(jīng)歷著從無到有,、逐漸豐富，再到裝備精良的過程,，并正向國際化大步前進,。新中國成立70年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從無到有,，從落后到追趕甚至超越的發(fā)展歷程,。

建國初期，全國只有70多家醫(yī)用刀剪鉗鑷及車床,、臺架等傳統(tǒng)的產(chǎn)品制造商和醫(yī)療器械維修保養(yǎng)廠家,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尚處于“萌芽”狀態(tài)。而改革開放不僅為整個中國經(jīng)濟帶來新機遇,，也為醫(yī)療器械廠家?guī)砹司薮蠡盍?。伴隨改革開放的不斷推進，國民收入增長引致消費升級,，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸擺脫了初期時的匱乏,，呈現(xiàn)出產(chǎn)品門類比較齊全，創(chuàng)新能力不斷增強,、國內(nèi)外市場需求持續(xù)加大的新局面,。

而在未來，隨著更多層面,、更深層次的監(jiān)管政策和產(chǎn)品創(chuàng)新的進一步深化發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國產(chǎn)化,、高端化,、品牌化以及國際化等方面也勢必將邁出新的步伐。相比于歐美日等發(fā)達國家,，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚,，技術相對落后，市場以中低端產(chǎn)品為主,。但是建國至今,，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，并可以將發(fā)展經(jīng)歷大致分為三個階段：

回眸70年,，乘風破浪,，醫(yī)療器械廠家的破繭成蝶。第一個發(fā)展階段,，從新中國建立到改革開放的30年里,，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始處于“萌芽”狀態(tài)，并在不斷的摸索中逐步形成為一個獨立的產(chǎn)業(yè),。新中國成立初期,，百廢待興,。在當時，全國只有70多家醫(yī)用刀剪鉗鑷及車床,、臺架等傳統(tǒng)的產(chǎn)品制造商和醫(yī)療器械維修保養(yǎng)廠家,，從業(yè)人員不到2000人。在50年代～60年代的改造調(diào)整背景下,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有較大發(fā)展,，經(jīng)歷了從無到有的過程，在新中國成立初期畫上了濃墨重彩的一筆,。

1952年秋,，被命名為“國慶號”的我國第一臺200毫安x線機由上海醫(yī)療器械廠和上海精密醫(yī)療器械廠共同研制成功，實現(xiàn)了我國醫(yī)學影像設備在產(chǎn)業(yè)開發(fā)和制造上的零突破,。隨后幾年里,，上海精密醫(yī)療器械廠與復旦大學合作研制出我國第一只醫(yī)用封閉式X光管，推動了X線機的產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

1963年中國第一臺能夠批量生產(chǎn)的A型超聲儀器在汕頭被研制出來,，推開了中國超聲診斷設備的自主研發(fā)之路，打響了“汕頭超聲”這塊金字招牌,。1964年CTS-5型—當時全國唯一的A型醫(yī)用超聲診斷產(chǎn)品又在汕頭被成功研制出來,，并在此后的20年間累計銷售3萬多臺。

1965年,，我國成功研制出第一代國產(chǎn)籠球型人造心臟瓣膜,，并于當年6月12日用于臨床，成功地實施了中國首例人造心臟瓣膜置換術,，標志著我國瓣膜外科進入了一個新的階段,。

短短幾年，多個第一的誕生足以證明我國在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)探索階段的決心和實力,。直到1978年,，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家增加到430家、在職員工增加到10萬人,，生產(chǎn)品種也大幅度上升,，為改革開放后的產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下了堅實的基礎。

回眸70年,，乘風破浪,，醫(yī)療器械廠家的破繭成蝶。第二個發(fā)展階段：改革開放到中共十八大的35年里,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,，并朝著產(chǎn)品種類更加齊全、技術創(chuàng)新能力不斷完善,、能滿足消費者不同層次需求的成熟產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

這一良好的發(fā)展勢頭始于黨的十一屆三中全會,，會上各級主管部門針對醫(yī)療器械工業(yè)的特點和存在的問題，對管理體制作了初步改革,，將醫(yī)療器械工業(yè)劃歸國家醫(yī)藥管理總局主管,。在企業(yè)調(diào)整期間，總局于1980年12月提出了醫(yī)療器械定點企業(yè)和劃歸輕工業(yè)系統(tǒng)的6條原則意見,。1984年,，醫(yī)療器械在全國率先實行大行業(yè)管理，由國家醫(yī)藥管理局統(tǒng)一實施醫(yī)療器械產(chǎn)品的鑒定,、審批,、標準審定、質(zhì)量監(jiān)督,、廣告審批,、品種淘汰、醫(yī)療器械宏觀調(diào)控和計劃統(tǒng)計等,。

與此同時,，我國也在加強對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入，從資金,、技術和人才上均對醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新給予大量支持,。1979年，顱腦CT國家重點項目在上海醫(yī)療器械研究所立項,，該項目組共有約200人,，包括清華大學、5703廠等來自全國各地的協(xié)作單位人員,。樣機是研究CT的關鍵,，當時全國第一臺顱腦CT由華山醫(yī)院從日本進口，國務院指派交通部出資60萬美元高價買入,。1983年5月30日，中國第一臺大型Ｘ線斷層顱腦掃描裝置在上海通過技術鑒定,。成為全球第四個能生產(chǎn)顱腦CT的國家,，從1972年英國一家公司創(chuàng)造出第一臺頭部CT開始，到當時不過10來年時間,。直到2011年,，我國在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出為1384392.6萬元，科研人員為78785人,，比2010年相比,，研發(fā)經(jīng)費增速高達113%，科研人員增長率高達89%,。

隨著我國衛(wèi)生體制改革進程加快,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位也在不斷上升,。中央和各地政府在新醫(yī)改政策的指導下加大對基層醫(yī)療服務體系和基礎設施的投資力度。其中,，全國需要進行醫(yī)療設備更新的大型醫(yī)院就超過兩萬家,，而需要進行醫(yī)療器材更新的村鎮(zhèn)醫(yī)院更是達到30萬家以上，無論是填補缺口必要,，還是更新?lián)Q代的需要,，都必將刺激我國中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術的快速增長。

數(shù)據(jù)顯示,，2010年我國醫(yī)療器械市場總體產(chǎn)值突破了1000億元,，規(guī)模居世界第二，2011年全年更是達到了1354.1億元,，特別是某些中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品,，我國的產(chǎn)量以及產(chǎn)值都為世界第一。威高,、雙鴿,、康萊德、藍帆醫(yī)療,、三鑫醫(yī)療,、江西洪達等國產(chǎn)產(chǎn)品不僅占據(jù)了國內(nèi)市場大多數(shù)份額，在國際市場也占據(jù)舉足輕重的地位,。

除此以外,，全國形成了以珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,。其中,，以深圳為中心的珠江三角洲（包括珠海、廣州等地）集群發(fā)展尤為迅猛,，主要以研發(fā)生產(chǎn)綜合型高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主,。例如監(jiān)護設備、超聲診斷,、MRI 等醫(yī)學影像設備,，和伽瑪?shù)丁刀等大型立體定向放療設備,、腫瘤熱療設備等,，直接反映了現(xiàn)代醫(yī)療器械的新技術。

回眸70年,，乘風破浪,，醫(yī)療器械廠家的破繭成蝶。第三個發(fā)展階段：十八大以來，黨和國家對醫(yī)療器械發(fā)展高度重視,，在優(yōu)化監(jiān)督管理體制的同時鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正朝著國產(chǎn)化、高端化,、品牌化,、國際化方向發(fā)展。

十八大以來,，隨著人民生活水平的提高和人口老齡化進程加快,，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求繼續(xù)擴大，醫(yī)療器械消費市場持續(xù)擴增,。截至2017年11月底,，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家。據(jù)醫(yī)械研究院測算,，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元,，同比增長19.86%。醫(yī)療器械行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展機遇,。而隨著“十三五”醫(yī)改規(guī)劃開展,，行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格、耗材兩票制試點擴大,、集采降價政策推成出新,、醫(yī)保控費成常態(tài),，醫(yī)療器械行業(yè)變革加劇,，風險與機遇并存。在這個大環(huán)境下,，醫(yī)療器械企業(yè)需要提供更全方位的產(chǎn)品,、技術和服務，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體競爭能力也在不斷增強,。而能否推出創(chuàng)新產(chǎn)品成為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展中的關鍵一環(huán),。

近幾年，相關政策的密集發(fā)布在為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級敞開大門,。2015年,，國務院在發(fā)布的《中國制造2025》規(guī)劃中將“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”納入制造業(yè)發(fā)展的10 大重點領域，鼓勵國產(chǎn)企業(yè)加強創(chuàng)新,，攻堅克難。2017年5月,，科技部辦公廳發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,，提出醫(yī)療器械朝國產(chǎn)化、高端化、品牌化,、國際化方向邁進,，致力于推動醫(yī)療器械科技生產(chǎn)的跨越式發(fā)展。2018年,，創(chuàng)新器械優(yōu)先審評審批,、上市持有人制度、創(chuàng)新器械優(yōu)先納入集采目錄等政策不斷出臺試行,，醫(yī)療器械創(chuàng)新正式進入發(fā)展快車道,。

國內(nèi)不少醫(yī)療器械企業(yè)開始研發(fā)自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品，通過引進,、消化,、吸收、再創(chuàng)新等策略在中高端醫(yī)療器械市場上占據(jù)一席之地,。首當其沖的便是心血管介入器械,、骨科植入等高值耗材以及大型高端設備。

在大型高端設備的創(chuàng)新大戰(zhàn)過程中,，聯(lián)影醫(yī)療逐漸走進公眾視野,。2011年3月正式成立，這家醫(yī)療器械企業(yè)在短時間內(nèi)實現(xiàn)了影像設備的全線覆蓋和核心技術的全線突破,，其自主研發(fā)的產(chǎn)品覆蓋五大產(chǎn)品線,，包括磁核共振MRI、CT,、DR,、核醫(yī)學影像、直線加速器等,，逐漸成為挑戰(zhàn)通用電氣等國外行業(yè)巨頭的主干力量,。同時，聯(lián)影醫(yī)療又是十三五國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項”中牽頭承擔科研項目數(shù)最多的企業(yè)之一,。其開發(fā)的世界首臺全景動態(tài)掃描PET-CT設備uEXPLORER,，能夠4D實時動態(tài)呈現(xiàn)全身器官代謝過程。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力的提升,，產(chǎn)業(yè)整體競爭能力也在不斷增強,。截止2018年12月31日，我國A股市場總計有52家醫(yī)療器械上市公司,。其中,，2018年就有4家醫(yī)療器械公司新上市，分別是邁瑞醫(yī)療,、振德醫(yī)療,、明德生物和愛朋醫(yī)療,。除A股上市外，也有很多優(yōu)秀的醫(yī)療器械公司選擇在港股上市,。包括威高股份,、微創(chuàng)醫(yī)療、普華和順,、先健科技,、中生北控、春立醫(yī)療,。此外,，近幾年中國企業(yè)在美國醫(yī)療行業(yè)的并購數(shù)量及金額不斷呈上升趨勢?！俺龊,！辈①彽膽?zhàn)略目標也日益明確—擴充產(chǎn)品種類、獲取先進技術,、增強研發(fā)能力,，對國內(nèi)的醫(yī)療器械廠家而言，這是技術突圍的途徑之一,。

中國醫(yī)療器械廠家通過提高自主創(chuàng)新能力,、“出海”并購等方式增強自身實力,，提高國際市場話語權,，對提升我國醫(yī)療器械行業(yè)整體水平起著至關重要的作用。有理由相信,，隨著新醫(yī)改方案和“健康中國2020”的健康發(fā)展戰(zhàn)略的提出,，作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中的關鍵一環(huán)，中國醫(yī)療器械廠家會在發(fā)展過程中繼續(xù)扎實前進,。